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湛江海滨医疗器械有限公司于 2001年8月份成功研制出复式脉冲碎石机,于2001年11月20日通过了广东省药品监督管理局、技术监督局组织专家评定了复式脉冲体外冲击波碎石机产品标准。 湛江海滨医疗器械有限公司与广东医学院附属中心医院合作,在北京大学泌尿外科研究所郭应禄院士的指导下于2001年12月30日完成了复式脉冲对组织损伤的实验研究以及碎石效果的量化比较。复式脉冲是在特定的时间范围内连续产生两个脉冲波,达到双空化效应( double cavitation),使冲击波的能量更集中指向靶区,从而增强冲击波碎石的效果。大量的体外实验证明,复式脉冲碎石机与单次脉冲和电磁式脉冲碎石机相比,在冲击次数、冲击能量及结石性状都相同的条件下,可以提高碎石效率达40~60%以上。采用活体猪作的系列组织损伤的实验研究也表明,在相同的能量和冲击次数的条件下,肉眼所见的复式脉冲比单式脉冲和电磁式脉冲的损伤范围更小。显微病理检查也证明,复式和单式脉冲对肾脏及输尿管的各层结构都可造成以出血为特征的、可逆性的损伤,很少产生瘢痕组织。与电磁式脉冲的对比研究也证明,复式脉冲在碎石效果更好的条件下,对组织的损伤更小。复式脉冲与传统单式脉冲碎石机和电磁式脉冲碎石机相比:碎石效果明显提高,组织损伤明显减少,复式脉冲碎石机将取代其他类型的碎石机,成为碎石机的发展方向。 |
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